L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato la revisione di una richiesta per estendere l’uso del vaccino Covid-19 di Moderna, Spikevax, ai bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema esaminerà i dati sul vaccino, compresi i risultati di uno studio clinico in corso che coinvolge bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, al fine di decidere se raccomandare di estenderne l’uso.
“La tempistica di qualsiasi valutazione dipende sempre dai dati inviati. L’attuale tempistica per la valutazione prevede un parere in circa 2 mesi, a meno che non siano necessarie informazioni o analisi supplementari”, spiega l’Ema. (AGI)