L’Agenzia europea del farmaco Ema ha ricevuto la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (Cma) per il vaccino anti covid-19 prodotto da AstraZeneca.
Lo ha annunciato l’ente regolatorio Ue, assicurando che “la valutazione procederà secondo una tempistica accelerata”.
“Un parere sull’autorizzazione all’immissione in commercio – si legge in una nota dell’Ema – potrebbe essere emesso entro il 29 gennaio durante la riunione del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp)”.
Questo però “a condizione che i dati presentati sulla qualità, la sicurezza e l’efficacia del vaccino siano sufficientemente solidi e completi”.
Bisognerà inoltre “che qualsiasi ulteriore informazione richiesta per completare la valutazione venga presentata tempestivamente”.