Covid, vaccino AstraZeneca, chiesta l'autorizzazione Ue - QdS

Covid, vaccino AstraZeneca, chiesta l’autorizzazione Ue

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Covid, vaccino AstraZeneca, chiesta l’autorizzazione Ue

martedì 12 Gennaio 2021 - 10:15
Covid, vaccino AstraZeneca, chiesta l’autorizzazione Ue

All'Ema, l'agenzia europea del farmaco, che dovrebbe esprimere il proprio parere con una "tempistica accelerata" entro il 29 gennaio. Ma solo se disporrà "di dati solidi e completi"



L’Agenzia europea del farmaco Ema ha ricevuto la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (Cma) per il vaccino anti covid-19 prodotto da AstraZeneca.

Lo ha annunciato l’ente regolatorio Ue, assicurando che “la valutazione procederà secondo una tempistica accelerata”.

“Un parere sull’autorizzazione all’immissione in commercio – si legge in una nota dell’Ema – potrebbe essere emesso entro il 29 gennaio durante la riunione del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp)”.

Questo però “a condizione che i dati presentati sulla qualità, la sicurezza e l’efficacia del vaccino siano sufficientemente solidi e completi”.

Bisognerà inoltre “che qualsiasi ulteriore informazione richiesta per completare la valutazione venga presentata tempestivamente”.

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