I volontari saranno arruolati per la sperimentazione della fase. E saranno monitorati fino ai 2 anni dopo aver ricevuto la dose finale.
L’americana Novavax, impegnata nello sviluppo di un vaccino proteico ricombinante contro Covid-19, annuncia l’estensione agli adolescenti dei test di fase 3 sul prodotto.
Il braccio aggiuntivo dello studio registrativo Prevent-19 – spiega l’azienda biotecnologica – valuterà l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino NVX-CoV2373, arruolando fino a 3mila 12-17enni in un massimo di 75 centri statunitensi.
Tutti i passaggi del test
I partecipanti riceveranno in modo causale il candidato vaccino o placebo in due dosi, somministrate a 21 giorni di distanza. Due terzi dei volontari riceveranno iniezioni intramuscolari del vaccino e un terzo placebo. E’ previsto un crossover in cieco 6 mesi dopo la prima serie di somministrazioni, per garantire che tutti i volontari ricevano il prodotto attivo.
I partecipanti saranno monitorati fino a 2 anni dopo la dose finale. Un aggiornamento sul nuovo braccio del trial verrà presentato da Gregory M. Glenn, presidente Ricerca e Sviluppo Novavax, durante il 21° Congresso mondiale annuale sui vaccini, in programma online dal 4 al 6 maggio.
