La modifica di maggiore impatto sull’accesso riguarda la Nota 74 sull’infertilità: il limite massimo di età della donna ai fini della rimborsabilità dei farmaci sale da 45 a 46 anni. La revisione allinea la Nota al decreto ministeriale del 25 novembre 2024 che, aggiornando i Livelli essenziali di assistenza, ha fissato l’erogabilità delle tecniche di procreazione medicalmente assistita fino al compimento del 46° anno di età. Secondo l’Associazione italiana fertilità (AIFe), che aveva sollecitato l’intervento, la decisione pone fine a un’incongruenza normativa che costringeva le pazienti tra i 45 e i 46 anni a pagare privatamente i farmaci pur avendo diritto alle prestazioni PMA previste dai LEA. Restano invariati i requisiti clinici, tra cui valori di FSH al terzo giorno del ciclo non superiori a 30 mUI/ml.
Sul fronte della semplificazione, la Nota 97 interviene sugli anticoagulanti orali nella fibrillazione atriale non valvolare. La principale novità è l’eliminazione della Scheda di valutazione e prescrizione per antagonisti della vitamina K (warfarin, acenocumarolo) e anticoagulanti orali diretti (dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban), mentre resta confermato il percorso decisionale della Nota. La diagnosi deve continuare a essere confermata con elettrocardiogramma e la scelta terapeutica resta ancorata alla stratificazione del rischio tromboembolico ed emorragico e alla valutazione della funzione renale.
La Nota 99 sulla BPCO recepisce le linee guida internazionali. L’aggiornamento accoglie le raccomandazioni GOLD 2026 sulla valutazione della gravità clinica e sull’indirizzo terapeutico. Viene abolita la scheda specialistica per le triplici associazioni inalatorie LAMA+LABA+ICS, riclassificate come medicinali soggetti a prescrizione medica ripetibile (RR): in concreto, il medico di medicina generale potrà prescriverle direttamente.
La Nota 39 sull’ormone della crescita, infine, è stata rivista su impulso dell’Istituto Superiore di Sanità. Attraverso il Registro nazionale degli assuntori dell’ormone della crescita, sono stati ampliati e riformulati criteri diagnostici e prescrittivi, con nuove opzioni di testing e condizioni di rimborsabilità specificate per fasce d’età, dal periodo neonatale all’età adulta.
| Nota | Area terapeutica | Novità principale |
|---|---|---|
| 39 | Ormone della crescita | Criteri diagnostici ampliati per fasce d’età |
| 74 | Infertilità | Limite d’età donna da 45 a 46 anni |
| 97 | Anticoagulanti orali (FANV) | Abrogazione della scheda di prescrizione |
| 99 | BPCO | Triplice terapia prescrivibile dal medico di famiglia |
Per i medicinali soggetti alle Note 97 e 99 l’AIFA effettuerà un monitoraggio della spesa e dei consumi a 6 e 12 mesi dall’entrata in vigore, riservandosi di avviare una rinegoziazione in caso di scostamenti significativi; Regioni e ASL sono tenute a verificare l’appropriatezza prescrittiva sul territorio.