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Ema, vaccino Pfizer si può conservare sino a un mese

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Ema, vaccino Pfizer si può conservare sino a un mese

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lunedì 17 Maggio 2021

L'Ema ha esteso il periodo di conservazione approvato della fiala scongelata e non aperta del vaccino Pfizer/BioNtech che prima era di 5 giorni.

Il comitato per i medicinali per uso
umano dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha esteso il periodo di conservazione
approvato della fiala scongelata
e non aperta del vaccino
Pfizer/BioNtech
a 2-8 ° C (cioè in un normale frigorifero) da cinque
giorni a un mese
(31 giorni). Lo rende noto l’Ema.

L’estensione del periodo di
conservazione, comunica Ema, è stata approvata in seguito alla
valutazione di ulteriori dati sugli studi di stabilità presentati dalla casa
produttrice.

“Si prevede che una maggiore flessibilità nella conservazione e nella manipolazione del vaccino avrà un impatto significativo sulla pianificazione e la logistica”, del suo utilizzo negli Stati membri dell’Ue, si legge nella nota dell’Agenzia regolatoria europea.

Le modifiche descritte saranno incluse nelle informazioni pubblicamente disponibili sul vaccino e l’etichettatura del prodotto sarà aggiornata di conseguenza. L’Ema, si legge ancora nella nota, è in dialogo continuo con le case farmaceutiche produttrici dei vaccini Covid-19 sui miglioramenti che le aziende stanno mettendo a punto per la produzione e la distribuzione di questi farmaci in Europa.

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