MILANO – Recordati annuncia che la Fda (Us Food and Drug Administration) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Cystadrops 0,37% (soluzione oftalmica a base di cisteamina), un nuovo collirio viscoso che riduce i depositi corneali di cristalli di cistina nelle persone affette da cistinosi. Cystadrops ha dimostrato di ridurre significativamente l’accumulo di cristalli di cistina nella cornea ed è il primo collirio a base di cisteamina approvato dalla Fda con un pratico dosaggio di quattro volte al giorno. La cistinosi è una malattia rara e congenita caratterizzata da un accumulo di cristalli di cistina in tutto il corpo, con conseguenti danni in tutti i tessuti e organi, e in maniera significativa agli occhi.
“I pazienti affetti da cistinosi e coloro che li assistono devono gestire tanti farmaci diversi ogni giorno. Per ridurre questo faticoso onere quotidiano, Recordati si è dedicata allo sviluppo di un collirio con una formulazione viscosa per il trattamento dei cristalli di cistina corneali”, ha dichiarato l’Ad Andrea Recordati. “Siamo molto lieti di rendere disponibile Cystadrops, il primo collirio a base di cisteamina approvato dall`Fda che riduce i cristalli corneali con un pratico dosaggio di quattro volte al giorno, ai i pazienti negli Stati Uniti d`America”.