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Vaccini, EMA avvia contatti preliminari con cinese Sinovac

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Vaccini, EMA avvia contatti preliminari con cinese Sinovac

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venerdì 22 Gennaio 2021 - 18:59

Avviati i contatti di fase preliminare tra l’azienda cinese Sinovac
Biotech
, produttrice di un candidato vaccino anti-Covid, e l’Agenzia
europea dei medicinali (EMA).

La Sinovac Biotech ha infatti ricevuto la ‘consulenza
scientifica’ (‘scientific advice’) da parte di EMA, documentata sul sito dell’agenzia.
Si tratta di una fase preliminare. EMA fornisce il proprio ‘scientific advice’
rispondendo a specifici quesiti posti dal produttore del farmaco e relativi
allo sviluppo di una particolare medicina.

Attraverso lo ‘scientific advice’, l’EMA non effettua una
valutazione anticipata dei risultati degli studi e non conclude in alcun modo
se i benefici del farmaco superano i rischi. EMA precisa inoltre che tale
‘consulenza scientifica’ non è legalmente vincolante per l’agenzia o per lo
sviluppatore del farmaco in riferimento ad eventuali future domande di
autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco in questione.

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