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Vaccini, EMA avvia contatti preliminari con cinese Sinovac

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Vaccini, EMA avvia contatti preliminari con cinese Sinovac

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venerdì 22 Gennaio 2021 - 18:59

Avviati i contatti di fase preliminare tra l’azienda cinese Sinovac Biotech, produttrice di un candidato vaccino anti-Covid, e l’Agenzia europea dei medicinali (EMA).

La Sinovac Biotech ha infatti ricevuto la ‘consulenza scientifica’ (‘scientific advice’) da parte di EMA, documentata sul sito dell’agenzia. Si tratta di una fase preliminare. EMA fornisce il proprio ‘scientific advice’ rispondendo a specifici quesiti posti dal produttore del farmaco e relativi allo sviluppo di una particolare medicina.

Attraverso lo ‘scientific advice’, l’EMA non effettua una valutazione anticipata dei risultati degli studi e non conclude in alcun modo se i benefici del farmaco superano i rischi. EMA precisa inoltre che tale ‘consulenza scientifica’ non è legalmente vincolante per l’agenzia o per lo sviluppatore del farmaco in riferimento ad eventuali future domande di autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco in questione.

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